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【藥品名稱】
通用名：異煙肼片
漢語拼音：Yiyanjing Pian
英文名：Isoniazid Tablets
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應癥】
1.異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。
2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。
【規格】
100mg
【用法用量】
口服預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重 10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。
【不良反應】
發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。
【禁忌】
肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。
2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。
3.有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。
4.如療程中出現視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。
5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可穿過胎盤，導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應用時必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應密切觀察不良反應。
2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。
【兒童用藥】
嚴格按兒童用法用量使用。
【老年用藥】
50歲以上患者用本品引起肝炎的發生率較高。
【藥物相互作用】
1.服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。
2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。
3.抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）與異煙肼同時應用時，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。
4.與環絲氨酸同服時可增加中樞神經系統不良反應（如頭昏或嗜睡），需調整劑量，并密切觀察中樞神經系統毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。
5.利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙?；?，因此在療程的頭3個月應密切隨訪有無肝毒性征象出現。
6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑,可增加維生素B6經腎排出量,因而可能導致周圍神經炎,服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。
7.與腎上腺皮質激素(尤其潑尼松龍)合用時,可增加異煙肼在肝內的代謝及排泄,導致后者血藥濃度減低而影響療效,在快乙?；吒鼮轱@著,應適當調整劑量。
8.與阿芬太尼（alfentanil）合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經系統作用，產生眩暈、動作不協調、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。
9.與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用，可加重后二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。
10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。
11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時可抑制二者在肝臟中的代謝，而導致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應用或合用時，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應適當調整。
12.與對乙酰氨基酚合用時，由于異煙肼可誘導肝細胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。
13.與卡馬西平同時應用時，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應；卡馬西平可誘導異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。
14.本品不宜與其他神經毒藥物合用，以免增加神經毒性。
【藥物過量】
尚不明確。
【藥理毒理】
本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolic acid）的合成而使細胞壁破裂。
【藥代動力學】
本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過胎盤屏障。蛋白結合率僅0%～10%?？诜?/span>1～2小時血藥濃度可達峰值，但4～6小時后血藥濃度根據患者的乙?；炻灰?，快乙?；?，T1/2為0.5～1.6小時，慢乙?；邽?/span>2～5小時，肝、腎功能損害者可能延長。代謝主要在肝臟中乙?；蔁o活性代謝產物，其中有的具有肝毒性。乙?；乃俾视蛇z傳所決定。慢乙?；叱Ｓ懈闻KN-乙酰轉移酶缺乏，未乙?；漠悷熾驴杀徊糠纸Y合。本品主要經腎排泄（約70%），在24小時內排出，大部分為無活性代謝物?？煲阴；咧?/span>93%以乙?；驮谀蛞褐信懦?，慢乙?；邽?/span>63%?？煲阴；吣蛞褐?/span>7%的異煙肼呈游離或結合型，而慢乙?；邉t為37%。本品易通過血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經血液透析與腹膜透析清除。
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】
塑料瓶裝，100片/瓶
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
國藥準字H20003078
【生產企業】
企業名稱：福建古田藥業有限公司
生產地址：福建省古田縣城東北路1號
郵政編碼：352200
電話號碼：0593-3813216、3813217、3813218
傳真號碼：0593-3813211
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