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雙嘧達莫片

【藥品名稱】

通用名稱:雙嘧達莫片

英文名稱:DipyridamoleTablets

漢語拼音:ShuangmidamoPian

【性狀】

本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。

【適應癥】

主要用于抗血小板聚集,用于預防血栓形成。

【規格】

25mg

【用法用量】

口服。一次2550mg,一日3次,飯前服?;蜃襻t囑。

【不良反應】

治療劑量時不良反應輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。常見的不良反應有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應持續或不能耐受者少見,停藥否可消除。上市后的經驗報告中,罕見不良反應有喉頭水腫、疲勞、不適、肌痛、關節炎、惡心、消化不良、感覺異常、肝炎、禿頭、膽石癥、心悸和心動過速。

【禁忌】

過敏患者禁用。

【注意事項】

本品與抗凝劑、抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應注意出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

12歲以下兒童用藥的安全性和效果來確定。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

1.與阿司匹林有協同作用。與阿司匹林合用時,劑量于減至一日100200mg。

2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。

【藥物過量】

如果發生低血壓,必要時可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動物有共濟失調、運動減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟失調和抑郁。嘧達莫與血漿

白高度結合,透析可能無益。

【藥理毒理】

具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.51.9μg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。(3)抑制血栓烷素A2TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。(4)增強內源性PGI2的作用。雙嘧達莫對血管有擴張作用。犬經十二指腸給予雙嘧達莫0.54.0mg/kg產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低,體循環血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續約3小時。在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128142周口服試驗中,8、2575mg/kg1、3.19.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產生明顯致癌效應。致突變試驗的結果為陰性。大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據。小鼠口服LD502150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。

【藥代動力學】

口服吸收迅速,平均達峰濃度時間約75分鐘,血漿半衰期為23小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝,與葡萄糖醛酸結合,從膽汁排泌。

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【包裝】

塑料瓶裝,100/瓶。

【有效期】

24個月

【執行標準】

《中國藥典》2010年版第一增補本

【批準文號】

國藥準字H19993227

【生產企業】

企業名稱:福建古田藥業有限公司

生產地址:福建省古田縣城東北路1

郵政編碼:352200

電話號碼:0593-3813216、3813217、3813218

傳真號碼:0593-3813211


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